경제
리가켐바이오 ADC 플랫폼 적용 'SOT106', 美 FDA 희귀의약품·패스트트랙 지정
뉴스보이
2026.09.28. 08:51
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간단 요약
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리가켐바이오의 SOT106이 미국 FDA 희귀의약품 및 패스트트랙 지정을 모두 확보했습니다.
소티오바이오텍은 이번 지정을 발판 삼아 연내 첫 인체 대상 임상시험에 본격 돌입할 계획입니다.
이 기사는 8개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
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리가켐바이오의 항체 약물 접합체(ADC) 플랫폼 '콘쥬올'을 적용한 신약 후보물질 'SOT106'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 골육종과 연조직육종 두 적응증에 대해 희귀의약품 지정(ODD)과 패스트트랙 지정(FTD)을 최종 확보했습니다. 앞서 SOT106은 지난 5월 골육종 대상 희귀의약품 지정, 8월 연조직육종 대상 패스트트랙 지정을 각각 획득하며 개발 단계에서 유의미한 성과를 쌓아왔습니다.
SOT106은 소티오바이오텍의 LRRC15 표적 항체에 리가켐바이오의 위치 특이적 접합 기술과 베타 글루쿠로니다제 절단형 링커를 결합한 ADC입니다. 이를 통해 혈중 안정성을 높이고 종양 내에서만 선택적으로 약물을 방출하는 기능을 갖췄습니다. 양사는 지난 2021년 11월 ADC 플랫폼 기술이전 계약을 체결하며 긴밀한 협력 관계를 이어오고 있습니다.
라덱 스피섹 소티오 최고경영자(CEO)는 이번 추가 지정이 SOT106 개발의 중요한 이정표라며, 치료 옵션이 제한적인 육종 환자들을 위한 혁신적인 표적 치료제 개발에 속도를 내겠다고 밝혔습니다. 박세진 리가켐바이오 대표 역시 이번 성과로 콘쥬올 플랫폼의 경쟁력이 다시 한번 입증됐다며, 파트너사의 임상 진입이 차질 없이 진행되도록 긴밀히 협력하겠다고 강조했습니다. 소티오는 연내 SOT106의 첫 인체 대상 임상시험을 시작할 예정입니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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