경제
HLB, 국내 최초 항암 신약 직접 FDA 승인…담관암 치료제 '리픽투' 허가
뉴스보이
2026.09.28. 09:16
뉴스보이
2026.09.28. 09:16
간단 요약
간단 요약
FGFR2 유전자 변이가 있는 진행성 담관암 환자를 위한 2차 치료제로 승인받았습니다.
올해 4분기 내 미국 시장 출시를 앞두고 있으며, 그룹주가 일제히 상한가를 기록했습니다.
이 기사는 7개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
이 기사는 7개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
HLB의 미국 자회사 엘레바테라퓨틱스가 개발한 담관암 치료제 '리픽투'가 미국 식품의약국(FDA)의 품목 허가를 획득했습니다. 국내 기업이 항암 신약의 신약허가신청서(NDA)를 직접 제출해 승인받은 것은 이번이 처음입니다.
리픽투는 FGFR2 유전자 변이가 있는 진행성 담관암 환자의 2차 치료제로 승인됐습니다. 앞서 엘레바는 2024년 12월 미국 릴레이테라퓨틱스로부터 해당 신약의 글로벌 개발 및 상업화 권리를 계약금 500만 달러에 도입한 바 있습니다.
이번 승인 소식에 HLB를 비롯한 그룹주들은 장 초반 상한가로 직행하며 시장의 뜨거운 관심을 받았습니다. 그간 HLB는 간암 1차 치료제 '리보세라닙'과 '캄렐리주맙' 병용 요법의 FDA 승인을 추진하며 세 차례 보완 요구 서한을 받는 등 난항을 겪어왔기에 이번 성과는 더욱 주목받고 있습니다.
엘레바는 리픽투를 올해 4분기 내 미국 시장에 출시해 본격적인 환자 공급에 나설 계획입니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
• 이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다.
• AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
