경제
시지메드텍, 척추 고정 시스템 '이노버스' 콜롬비아 허가 획득
뉴스보이
2026.10.07. 11:27
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간단 요약
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지난 9월 30일 중고위험도 의료기기(Class IIb) 등급으로 콜롬비아 허가를 받았습니다.
현지 파트너사와 협력해 중남미 척추 임플란트 시장 공략을 본격화할 계획입니다.
이 기사는 3개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
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정형·치과 임플란트 제조 기업 시지메드텍이 척추 고정 시스템 '이노버스 스파이널 시스템'에 대해 콜롬비아 식품의약품감시원(INVIMA)으로부터 의료기기 허가를 획득했습니다. 지난 2026년 9월 30일 승인된 이 제품은 중고위험도 의료기기인 Class IIb 등급으로, 흉추와 요추, 천추 부위의 척추 분절을 고정하고 안정화하는 역할을 합니다.
이번 허가로 시지메드텍은 콜롬비아에서 17년 이상 사업을 영위해 온 현지 유통 파트너사 임플라멕(IMPLAMEQ)과 손잡고 본격적인 제품 공급과 판매에 나섭니다. 이노버스 스파이널 시스템은 이중 나사산 구조를 적용해 기술적 차별성을 갖췄으며, 스크류와 헤드가 결합된 일체형과 분리 가능한 모듈형 모두 허가를 받아 현지 의료진의 선택 폭을 넓혔습니다.
1997년 설립된 유앤아이를 모태로 하는 시지메드텍은 2015년 코스닥 상장 이후 에디슨이노와 이노시스를 거쳐 2024년 현재의 사명으로 변경하며 사업 포트폴리오를 재편해 왔습니다. 회사는 앞서 미국 FDA 승인을 비롯해 과테말라, 페루, 에콰도르 등에서 인허가를 확보한 데 이어 이번 콜롬비아 진출을 통해 중남미 시장 내 입지를 더욱 강화할 전망입니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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