경제
한미약품 ‘에페글레나타이드’ 허가…국산 1호 GLP-1 비만약 탄생
뉴스보이
2026.10.08. 09:18
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간단 요약
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한국인 대상 임상에서 평균 9.75%의 체중 감소 효과를 입증하며 국내 첫 국산 비만치료제로 승인받았습니다.
한미약품은 연내 출시를 목표로 평택 바이오플랜트에서 원료부터 완제품까지 직접 생산할 계획입니다.
이 기사는 8개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
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한미약품이 자체 개발한 비만치료제 '에페글레나타이드'가 식품의약품안전처로부터 국내 품목허가를 획득했습니다. 이는 국내에서 개발된 45번째 신약이자, 글로벌 시장을 주도하는 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 계열로는 첫 국산 비만치료제입니다.
이번에 허가받은 제품은 2㎎부터 10㎎까지 총 5개 함량으로 구성됐습니다. 처방 대상은 체질량지수(BMI) 30 이상인 비만 환자이거나, BMI 27 이상 30 미만인 과체중 환자 중 고혈압 등 동반 질환을 가진 경우입니다. 한국인 비만 환자 448명을 대상으로 한 임상 3상 결과, 40주 투여 후 평균 9.75%의 체중 감소율을 기록하며 효능을 입증했습니다.
에페글레나타이드는 과거 프랑스 제약사 사노피와 공동 개발했던 물질로, 2020년 권리 반환이라는 우여곡절을 겪기도 했습니다. 김나영 한미약품 혁신성장부문장 부사장은 이번 허가에 대해 한국인 특성에 맞춘 임상 근거를 바탕으로 치료제를 안정적으로 공급할 수 있게 됐다는 점에서 큰 의미가 있다고 평가했습니다.
한미약품은 연내 출시를 목표로 평택 바이오플랜트에서 원료부터 완제품까지 자체 생산 체제를 갖출 예정입니다. 또한, 향후 디지털의료기기를 결합한 디지털융합의약품 개발을 추진하며 차별화된 경쟁력을 확보할 계획입니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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