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삼진제약 ‘하이드라섹 산’, 소아·청소년 처방 연령 확대 및 용법 개선
뉴스보이
2026.10.13. 10:56
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2026.10.13. 10:56
간단 요약
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만 12세 미만으로 제한됐던 처방 연령 상한이 삭제되어 소아·청소년까지 치료 범위가 넓어졌습니다.
체중별 용법·용량을 정비해 복용 편의성을 높였으며, 안정적인 공급에 주력할 계획입니다.
이 기사는 5개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
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식품의약품안전처가 지난 9월 23일 삼진제약의 소아용 지사제 '하이드라섹 산'의 허가사항 변경을 승인했습니다. 이번 조치로 기존 생후 3개월 이상 만 12세 미만으로 제한됐던 처방 연령 상한이 삭제되어, 만 12세 이상 소아·청소년까지 치료가 가능해졌습니다.
복용 편의성을 높이기 위한 체중별 용법·용량도 새롭게 정비됐습니다. 9kg 미만은 1회 10mg 1포, 9kg 이상 13kg 미만은 10mg 2포를 복용합니다. 또한 13kg 이상 27kg 이하는 30mg 1포, 27kg 초과는 30mg 2포를 1회 용량으로 투여하게 됩니다.
이번 확대는 지난 7월 납 성분 안전성 문제로 디옥타헤드랄스멕타이트 성분 제제의 24개월 이상 소아 급성 설사 적응증이 삭제되면서 발생한 대체 치료제 수요를 반영한 결과입니다. 당시 의료 현장에서 처방이 집중되며 일시적인 공급 차질이 빚어지기도 했습니다.
김상진 삼진제약 사장은 이번 허가 변경으로 처방 범위와 복약 편의성이 모두 개선됐다며, 소아 설사 치료에 공백이 없도록 안정적인 공급에 최선을 다하겠다고 밝혔습니다. 삼진제약은 게보린 등 기존 제품군과 함께 신약 개발 및 헬스케어 분야로 사업 영역을 지속적으로 넓히고 있습니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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