경제
바이오솔루션, 인체 3D 구강점막모델 '솔루오랄' ISO 국제표준화 검증 추진
뉴스보이
2026.10.13. 11:14
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간단 요약
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세계 최초로 의료기기 구강점막 자극시험법의 ISO 국제표준화 검증연구를 추진합니다.
이번 연구는 자사 모델의 첫 해외 공급 사례로 글로벌 시험기관 유로핀즈가 참여합니다.
이 기사는 3개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
이 기사는 3개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
첨단바이오의약품 전문기업 바이오솔루션이 식품의약품안전처와 협력해 인체 유래 3차원 구강점막모델 '솔루오랄(SoluOral)' 기반의 의료기기 구강점막 자극시험법 국제표준화에 나섭니다. 이번 연구는 ISO 공식 프로젝트로 채택된 세계 최초의 사례입니다.
연구는 연세대학교 치과대학 권재성 교수 주도로 진행되며, 글로벌 시험·검사기관인 유로핀즈(Eurofins)가 유럽 현지에서 시험법의 적용 가능성과 재현성을 검증합니다. 유로핀즈는 지난해 연결 기준 약 73억 유로(약 10조 8000억 원)의 매출을 기록한 대형 기관입니다.
특히 이번 검증연구는 바이오솔루션의 동물대체 인체조직모델이 해외로 공급되는 첫 사례라는 점에서 의미가 큽니다. 앞서 바이오솔루션은 식약처 한국동물대체시험법검증센터(KoCVAM)와 협력해 인체피부모델 '케라스킨'을 OECD 시험 가이드라인과 ISO 국제표준에 등재시킨 기술적 역량을 보유하고 있습니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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