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디알텍, 차세대 엑스레이 '뉴 엑시스 덱시' 美 FDA 인증 획득

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뉴스보이

2026.10.19. 09:19

디알텍, 차세대 엑스레이 '뉴 엑시스 덱시' 美 FDA 인증 획득

간단 요약

이번 인증으로 디알텍은 완성형 솔루션 공급을 확대하며 미국 시장 공략에 속도를 냅니다.

호재에 힘입어 디알텍 주가는 19일 오전 상한가를 기록하며 시장의 큰 관심을 받았습니다.

이 기사는 7개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.

영상의료기기 전문업체 디알텍이 차세대 인체용 디지털 엑스레이 시스템 '뉴 엑시스 덱시(New EXSYS DEXi)'에 대해 미국 식품의약국(FDA) 510(k) 인증을 획득했습니다. 이번 신제품은 자체 개발한 엑스레이 제너레이터 4종이 탑재되어 기술적 완성도를 높였습니다. 인증 소식이 전해진 19일 오전 9시 13분 기준, 디알텍 주가는 전일 대비 29.94%인 985원 오른 4,275원에 거래되며 상한가를 기록했습니다. 시장에서는 이번 인증이 디알텍의 미국 내 사업 모델 전환을 가속화할 것으로 보고 있습니다. 디알텍은 기존의 단일 디텍터 공급 방식에서 벗어나 디텍터와 제너레이터, 영상처리 시스템을 통합한 완성형 솔루션 공급을 확대할 방침입니다. 이를 통해 정형외과와 일반영상의학과, 검진센터 등 다양한 의료기관으로 고객 접점을 넓혀 시스템 사업 매출 비중을 높일 계획입니다. 한편, 디알텍은 올해 상반기 매출액 689억 원을 기록하며 창업 이후 반기 기준 사상 최대 실적을 달성했습니다. 영업이익 또한 13억 원을 기록하며 전년 동기 26억 원 손실에서 흑자 전환에 성공하는 등 재무적 성장세를 이어가고 있습니다.
• 이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다.
• AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
소셜데이터 분석
기사 댓글이 많은 언론사를 기준으로 분석했어요
이데일리
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1개의 댓글
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2026.10.19 00:20
전세계 진단장비 통일 디알텍 자가 50만원갈수도 있다 대단하다
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• 본 기사는 AI 기술을 활용하여 뉴스를 요약/분석한 정보로, 원문 기사의 내용과 일부 차이가 있을 수 있습니다.
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