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알보젠코리아, 미국 승인 ADHD 치료제 국내 3상 돌입…2030년 출시 목표

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뉴스보이

2026.10.19. 09:49

알보젠코리아, 미국 승인 ADHD 치료제 국내 3상 돌입…2030년 출시 목표

간단 요약

미국 FDA 승인을 받은 비자극성 ADHD 치료제 'AK D101'의 국내 임상이 시작됩니다.

6세부터 17세까지의 소아·청소년 환자 156명을 대상으로 유효성과 안전성을 평가합니다.

이 기사는 3개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.

알보젠코리아가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 비자극성 ADHD 치료제 'AK D101'의 국내 도입을 위해 3상 가교임상에 착수했습니다. 이번 임상은 서울대병원 소아청소년정신과 김붕년 교수가 연구책임자를 맡아 진행합니다. 임상 대상은 6세 이상 17세 이하 한국인 소아·청소년 ADHD 환자 총 156명입니다. 알보젠코리아는 내년 7월까지 대상자 모집을 마치고, 임상 결과를 바탕으로 2030년 상반기 국내 출시를 목표로 하고 있습니다. 이번 도입은 알보젠코리아의 최대주주인 로터스 파마슈티컬이 2025년 5월 미국 수퍼너스 파마슈티컬스와 체결한 독점 라이선스 계약에 따른 것입니다. 해당 치료제 성분인 빌록사진은 기존 치료제와 달리 노르에피네프린 재흡수 억제와 세로토닌 수용체 부분작용제 활성을 동시에 나타내는 것이 특징입니다.
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