경제
한올바이오파마, 기술수출 신약 '바토클리맙' 중국 품목허가 획득
뉴스보이
2026.10.23. 10:23
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2026.10.23. 10:23
간단 요약
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항아세틸콜린 수용체 항체 양성인 성인 전신 중증근무력증 환자를 대상으로 합니다.
이번 허가로 마일스톤과 판매 로열티를 수령하며 수익 창출이 본격화될 전망입니다.
이 기사는 9개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
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한올바이오파마의 항체 신약 '바토클리맙'이 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 전신 중증근무력증 치료제로 품목허가를 획득했습니다. 이번 성과는 한올바이오파마의 중국 파트너사인 하버바이오메드를 통해 공식 발표되었습니다.
이번 허가는 항아세틸콜린 수용체 항체 양성인 성인 전신 중증근무력증 환자를 대상으로 하는 170mg 용량의 피하주사제에 적용됩니다. 임상 결과, 투여군의 58.2%가 일상생활 수행능력 점수가 3점 이상 개선되고 효과가 4주 이상 지속되는 등 1차 평가지표를 충족했습니다.
바토클리맙은 우수한 내약성을 보였으며, 가장 흔한 이상반응은 경증에서 중등도의 말초 부종으로 보고되었습니다. 중국 내 중증근무력증 치료제 시장은 2025년 3030만 달러에서 2033년 6210만 달러 규모로 성장할 것으로 예상되어 향후 시장성이 기대됩니다.
한올바이오파마는 이번 허가에 따른 마일스톤과 중화권 판매에 따른 단계별 로열티를 수령할 예정입니다. 중화권 마케팅과 판매는 하버바이오메드와 서브라이선스 계약을 맺은 CSPC 제약그룹의 자회사 NBP 파마가 전담합니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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