경제
시지바이오, 콜라겐·트롬빈 복합 지혈제 '헤모클로' 식약처 제조허가 획득
뉴스보이
2026.10.28. 16:10
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간단 요약
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재생의료 전문기업 시지바이오가 4등급 융복합 의료기기 '헤모클로'의 국내 제조허가를 획득했습니다.
이 제품은 트롬빈 활성을 24개월간 유지하며, 5회 혼합만으로 간편하게 사용할 수 있는 것이 특징입니다.
이 기사는 4개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
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재생의료 전문기업 시지바이오가 콜라겐과 트롬빈을 결합한 수술용 지혈제 '헤모클로'에 대해 식품의약품안전처로부터 국내 제조허가를 획득했다고 28일 밝혔습니다. 이번에 허가받은 제품은 허가번호 제허 26-766호로 분류된 4등급 융복합 의료기기입니다.
헤모클로는 안정성 시험을 통해 트롬빈의 혈액 응고 촉진 활성이 24개월간 유지됨을 입증했습니다. 특히 5회 혼합만으로 트롬빈이 균일하게 분포하도록 설계해 의료진의 준비 절차를 간소화하고 사용 편차를 줄이는 데 중점을 뒀습니다. 유현승 시지바이오 대표이사는 수술용 지혈제는 지혈 작용과 함께 의료진이 얼마나 간편하게 준비하고 원하는 부위에 적용할 수 있는지가 중요하다고 강조했습니다.
시지바이오는 지난 2월 콜라겐 슬러리 제조방법 및 지혈용 키트에 관한 특허를 출원하며 기술력을 확보했습니다. 향후 비동물성 재조합 원재료 적용과 전용 어플리케이터 개발을 추진할 계획입니다. 2013년 음압창상치료기 '큐라백'의 미국 FDA 승인을 이끌어낸 역량을 바탕으로 상처 치료 분야에서의 입지를 더욱 강화할 방침입니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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