사회
자가면역세포 배양 치료 문턱 낮아져…선행 임상연구 없이 치료계획 신청 가능
뉴스보이
2026.10.30. 11:22
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2026.10.30. 11:22
간단 요약
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자가면역세포 배양 치료의 위험도가 저위험으로 조정되어 임상연구 절차가 대폭 간소화됩니다.
SCIE급 논문 등 충분한 근거를 갖추면 2~3년의 선행 임상연구 없이도 치료계획 신청이 가능합니다.
이 기사는 3개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
이 기사는 3개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
보건복지부가 자가면역세포 배양 치료의 위험도를 '저위험'으로 조정하는 고시를 제정했습니다. 이는 지난 6월 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회에서 해당 치료의 안전성이 확인된 데 따른 조치입니다.
이번 제도 개선으로 환자 자신의 혈액에서 면역세포를 추출해 배양·증식한 뒤 다시 주입하는 자가면역세포 치료의 문턱이 낮아졌습니다. 기존에는 치료계획 신청을 위해 2~3년이 소요되는 선행 임상연구를 거쳐야 했으나, 앞으로는 이를 면제받을 수 있게 됩니다.
다만 치료계획을 신청하려면 엄격한 근거를 갖춰야 합니다. 동료심사를 거친 SCIE급 이상 국제 학술지 논문과 함께, 문헌 선정 과정을 투명하게 보여주는 검색 전략을 반드시 제출해야 합니다.
최경일 복지부 첨단의료지원관은 이번 조치가 중대·희귀·난치질환 환자들에게 새로운 치료 기회를 제공할 것으로 기대한다고 밝혔습니다. 단, 안전성을 위해 세포 채취와 검사, 처리 과정은 반드시 기존 세포처리시설에서 수행해야 합니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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