셀트리온 "美 CMS 개정안 발표…주력 제품군 현지 영향력 확대 청신호"

셀트리온은 지난 6일(현지시간) 미국 메디케어·메디케이드 서비스 센터(CMS)가 발표한 2027년도 메디케어 어드밴티지(MA) 정액 수가 지급 정책에 따라 처방 확대에 유리한 시장 환경이 조성되었다고 8일 밝혔습니다. 이번 발표에는 MA 플랜에 대한 보험사 부담금 증가, 환자 본인 부담금 상향, 환자 의료 이용에 대한 정부 관리 강화 등이 담겼습니다. 셀트리온은 주력 제품인 바이오시밀러와 염증성 장 질환 치료제 짐펜트라(미국 제품명 램시마SC) 처방 확대에 유리한 정책 변화가 포함되었다고 설명했습니다. 미국 고령층 대상 공보험인 메디케어를 민간 보험사가 운영하는 MA의 경우, 보험 결합 상품에 대한 보험사 부담금이 2027년부터 2.48% 증가합니다. 이에 따라 약가가 낮은 의약품 사용 시 보험사 부담금 규모가 낮아져 바이오시밀러에 대한 선호도가 높아질 것으로 전망됩니다. 환자 본인 부담금 상한 역시 2026년 2100달러에서 2027년 2400달러로 높아져 환자 체감 비용 부담이 커지면서 저렴한 의약품에 대한 선호도가 크게 높아질 것으로 기대됩니다. 미국 정부와 규제 당국은 환자 의료 이용에 대한 관리를 강화하며, 이전의 단순 질병 코드 위주 판단에서 의료적 근거를 따지는 방향으로 전환됩니다. 부담금 지급에 대한 엄격한 기준이 적용되고 정맥주사(IV) 제형 투약에 대한 추가 비용 부담이 더해지면, 자가 투여가 가능한 피하주사(SC) 제형의 선호도가 높아져 짐펜트라가 수혜를 입을 것으로 보입니다. 셀트리온은 이러한 정책 변화에 신속 대응할 수 있는 현지 시스템을 선제 구축했다고 강조했습니다. 셀트리온 관계자는 이번 CMS 정책이 바이오시밀러와 혁신 제형 치료제 등 경쟁력 있는 의약품 사용량을 늘리려는 미국 정부의 정책적 방향성을 명확히 보여준다고 밝혔습니다. 또한, 짐펜트라를 비롯한 셀트리온의 바이오시밀러 제품군이 이에 부합하는 최적의 선택지라는 점이 다시 한번 입증되었다고 덧붙였습니다. 셀트리온은 미국 현지에서 구축한 자체 생산 및 직판 시스템을 적극 활용하여 경쟁력을 극대화할 계획입니다.