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식약처, "현장 찾아가는" 첨단바이오의약품 수탁기관 맞춤형 교육 및 컨설팅 지원

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뉴스보이

2026.04.08. 10:23

식약처, "현장 찾아가는" 첨단바이오의약품 수탁기관 맞춤형 교육 및 컨설팅 지원

간단 요약

5개 세포치료제 수탁제조업체에 품질심사 현장교육을 시범 운영합니다.

현장 방문 컨설팅으로 품질 경쟁력과 협업 역량 강화를 목표로 합니다.

이 기사는 3개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.

식품의약품안전처 식품의약품안전평가원첨단바이오의약품 수탁기관을 대상으로 맞춤형 품질심사 현장교육을 시범 운영합니다. 이번 교육은 세포치료제 수탁제조업체의 품질 경쟁력과 개발사·수탁사 간 협업 역량 강화를 목표로 합니다. 식약처는 강스템바이오텍, 이엔셀, 지씨셀, 메디포스트, 마티카바이오랩스 등 5개 세포치료제 수탁제조업체의 제조 현장을 방문합니다. 현장에서는 업체별 밸류업 포인트 안내와 위·수탁사 애로사항 청취를 통한 맞춤형 컨설팅이 진행됩니다. 특히 현장 사례 기반 피드백을 병행하여 실무 적용성을 높일 방침입니다. 식약처는 이번 현장 교육 결과를 바탕으로 위탁사가 수탁기관을 선정할 때 활용할 수 있는 체크리스트를 마련할 계획입니다. 또한, 향후 유전자치료제 제조 및 비임상 수탁기관 등으로 교육 대상을 확대해 나갈 예정입니다.
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