경제
에이비엘바이오, 기술이전 담도암 치료제 '토베시미그' 美 FDA 희귀의약품 지정
뉴스보이
2026.04.08. 10:46
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간단 요약
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토베시미그는 DLL4와 VEGF-A 경로를 동시에 차단하는 이중항체입니다.
현재 담도암 2차 치료 임상 2/3상을 진행 중이며, 곧 주요 데이터 발표가 예정돼 있습니다.
이 기사는 11개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
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이중항체 전문기업 에이비엘바이오의 파트너사 컴퍼스 테라퓨틱스가 담도암 치료제 토베시미그에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정을 받았습니다. 토베시미그는 에이비엘바이오가 개발해 컴퍼스 테라퓨틱스에 기술이전한 이중항체입니다.
희귀의약품으로 지정되면 미국 기준으로 일정 기간의 시장독점권이 부여되며, 세액공제, FDA 심사 수수료 면제, 임상시험 보조금 등 다양한 혜택을 받을 수 있습니다. 토베시미그는 신생혈관 생성과 종양 내 혈관 형성에 중요한 역할을 하는 DLL4 및 VEGF-A 신호 전달 경로를 동시에 차단하여 강력한 항암 효과를 나타냅니다.
현재 컴퍼스 테라퓨틱스는 담도암 2차 치료 환자를 대상으로 화학치료제 파클리탁셀과 병용해 임상 2/3상 COMPANION-002를 진행 중입니다. 이번 달에는 신약 허가 심사에 중요한 전체 생존율(OS)과 무진행 생존기간(PFS) 등 지표에 대한 데이터 발표가 예정되어 있습니다.
에이비엘바이오 이상훈 대표는 컴퍼스 테라퓨틱스가 지난 2024년 4월 토베시미그에 대한 패스트 트랙 지정을 받은 바 있다고 밝혔습니다. 이상훈 대표는 이번 희귀의약품 지정이 토베시미그의 승인 과정에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대한다고 말했습니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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