경제
에이비엘바이오, 기술이전 담도암 치료제 '토베시미그' 美 FDA 희귀의약품 지정
뉴스보이
2026.04.08. 13:25
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간단 요약
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이 치료제는 DLL4와 VEGF A 신호 차단으로 암 성장을 억제합니다.
희귀의약품 지정으로 7년 시장 독점권과 심사 수수료 면제 혜택을 받습니다.
이 기사는 12개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
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에이비엘바이오가 개발하고 글로벌 파트너사 컴퍼스 테라퓨틱스가 개발 중인 담도암 치료제 토베시미그가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품으로 지정받았습니다. 이 소식은 에이비엘바이오가 8일 발표했습니다.
토베시미그는 에이비엘바이오가 2018년 컴퍼스에 기술이전한 이중항체 신약 후보물질입니다. 이 치료제는 신생혈관 생성과 종양 내 혈관 형성에 중요한 DLL4와 VEGF A 신호 전달 경로를 동시에 차단하여 암세포 성장을 억제하는 기전을 가지고 있습니다.
현재 컴퍼스는 담도암 2차 치료 환자를 대상으로 화학치료제 파클리탁셀과 토베시미그의 병용요법에 대한 임상 2/3상 COMPANION 002를 진행하고 있습니다. 에이비엘바이오 이상훈 대표는 이번 희귀의약품 지정이 토베시미그의 승인 과정에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대한다고 밝혔습니다.
FDA의 희귀의약품 지정 제도는 환자 수가 20만 명 미만인 희귀질환을 대상으로 의약품 개발을 장려하기 위해 마련되었습니다. 지정되면 미국에서 통상 7년간 시장 독점권이 부여되며, FDA 심사 수수료 일부 면제와 임상시험 보조금 등 다양한 혜택을 받을 수 있습니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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