경제
젬백스, PSP 연장 임상 CSR 확보…저용량군서 유의미한 효과 및 안전성 확인
뉴스보이
2026.04.09. 08:20
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간단 요약
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희귀 난치성 PSP 환자군서 질병 악화 억제 및 인지기능 개선 효과 확인했습니다.
이번 2상 연장 임상 CSR 바탕으로 글로벌 품목 허가 신청 추진 예정입니다.
이 기사는 5개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
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젬백스앤카엘은 진행성핵상마비(PSP) 국내 2상 연장 임상시험 최종 결과보고서(CSR)를 수령했다고 9일 밝혔습니다. 이번 보고서를 통해 GV1001의 72주 투약에서 안전성을 다시 한번 확인했습니다. 약물 이상반응 중 중대한 약물이상반응은 발생하지 않았습니다.
72주간의 임상시험 결과, 진행성핵상마비 리처드슨 신드롬(PSP RS) 유형 환자군 중 선행 임상 저용량 투여군에서 통계적으로 유의미한 결과가 나타났습니다. 외부 대조군이 52주 동안 10.66점 악화한 반면, GV1001 저용량 투여군은 72주 동안 3.31점 악화에 그쳤습니다(p value 0.0001). 이는 외부 대조군 대비 20주 더 긴 기간임에도 불구하고 유의성을 보인 것입니다.
또한 젬백스는 PSP RS 유형 환자군에서 인지기능(Mentation) 도메인에서 통계적 유의성을 확인했습니다(p value 0.05). 특히 인지기능의 경우 시작점 대비 0.56점 개선 효과가 확인되었습니다. 젬백스 관계자는 이러한 결과가 GV1001 치료 약물 개발의 가능성을 높여주는 고무적인 성적이라고 설명했습니다.
젬백스는 이번 결과를 바탕으로 미국, 유럽 등 글로벌 규제 당국에 상업화 허가를 신청하는 확증적 임상시험을 추진할 계획입니다. 이번 최종 결과보고서는 투자자 및 파트너사에도 제공될 예정입니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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