경제
셀트리온, ADC 신약 'CT-P71' 美 FDA 패스트트랙 지정…글로벌 도약 가속
뉴스보이
2026.04.09. 08:48
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간단 요약
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CT-P71은 요로상피암 치료제로, 기존 치료제 대비 우수한 항암 효과를 보였습니다.
셀트리온은 넥틴 4를 표적으로 하는 ADC 신약으로, 연내 후속 물질도 신청할 예정입니다.
이 기사는 25개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
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셀트리온의 항체 약물접합체(ADC) 기반 항암 신약 후보물질 CT-P71이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙 지정을 받았습니다. 이 지정은 이전 치료를 받은 국소진행성 또는 전이성 요로상피암 환자 치료를 대상으로 합니다.
이번 승인은 지난해 12월 CT-P70이 전이성 비편평 비소세포폐암 적응증으로 패스트트랙에 지정된 지 4개월 만의 성과입니다. FDA 패스트트랙은 중증 질환 신약 개발을 신속하게 진행하도록 돕는 제도입니다.
CT-P71은 종양세포의 넥틴 4를 표적으로 하며, 비임상 단계에서 기존 치료제인 파드셉 대비 우수한 항암 효과를 보였습니다. 또한, 영장류 비임상 평가를 통해 현저히 우수한 안전성 결과가 확인되었습니다.
셀트리온은 CT-P71을 해당 기전 내 최고 수준의 신약으로 개발할 계획입니다. 회사는 후속 신약 후보물질인 CT-P72와 CT-P73도 연내 패스트트랙 신청을 완료할 예정입니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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