경제
KTL, 의료기기 비임상시험 실시기관 변경지정으로 해외인증 지원 본격화
뉴스보이
2026.04.29. 17:45
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간단 요약
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KTL은 충남 아산 바이오의료종합지원센터에서 의료기기 비임상시험(GLP) 서비스를 재개합니다.
이는 유럽 의료기기 규제(MDR) 등 까다로운 해외 인증 대응을 돕기 위함입니다.
이 기사는 3개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
이 기사는 3개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
한국산업기술시험원(KTL)이 충남 아산시 R&D 집적지구에 구축한 바이오의료종합지원센터를 거점으로 의료기기 비임상시험(GLP) 서비스를 재개합니다.
KTL은 식품의약품안전처로부터 의료기기 비임상시험 실시기관 변경 지정을 완료하고, 국내 바이오·의료기기 기업의 글로벌 시장 진출을 위한 시험·평가 지원 체계를 가동합니다. 이 센터는 연면적 6553.76m2 규모로 지난해 9월 개소했으며, 이번 식약처 정기점검을 통해 변경 지정 절차를 마무리했습니다.
KTL은 센터 내 확보된 최신 시험·평가 인프라를 활용하여 의료기기 안전성 및 성능 검증에 필수적인 전문 시험 서비스를 통합적으로 제공할 예정입니다. 이는 유럽 의료기기 규제(MDR) 등 까다로운 글로벌 인증 요구사항에 국내 기업들이 선제적으로 대응하도록 돕기 위함입니다.
박성용 KTL 바이오의료헬스본부장은 이번 GLP 변경 지정을 통해 국내 의료기기 기업들이 해외 인증 과정에서 겪는 기술적 어려움을 해소하고 보다 신속하고 체계적인 시험 서비스를 제공할 수 있게 되었다고 밝혔습니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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