경제
식약처, 큐로셀 '림카토' 허가…"국내 첫 개발" 국산 CAR-T 치료제 탄생
뉴스보이
2026.04.29. 18:28
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간단 요약
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두 가지 이상 치료 후 재발한 림프종 성인 환자 대상 희귀의약품입니다.
환자 면역세포 활용 암세포 제거하며, 고가 수입 치료제 의존도를 낮춥니다.
이 기사는 23개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
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식품의약품안전처는 국내에서 개발된 키메라항원수용체(CAR) T 세포치료제인 큐로셀의 '림카토주'를 29일 허가했습니다.
림카토주는 두 가지 이상의 전신 치료 후 재발하거나 반응이 없는 미만성 거대 B세포 림프종 및 원발성 종격동 거대 B세포 림프종 성인 환자를 대상으로 하는 희귀의약품입니다. 이 치료제는 환자의 면역세포를 활용해 암세포를 선택적으로 제거하는 기전을 갖습니다.
식약처는 해당 품목을 '바이오챌린저'와 '글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계(GIFT)' 대상으로 지정하여 개발 초기부터 맞춤형 상담과 신속 심사를 지원했습니다. 이번 허가로 해외 제품에 의존해온 CAR T 치료제를 국내 기술로 공급할 수 있는 기반이 마련되었습니다.
식약처는 고가의 수입 치료제에 대한 의존도를 낮추고 환자의 치료 기회를 확대할 것으로 기대하고 있습니다. 앞으로도 생명을 위협하거나 희귀질환 환자에게 안전하고 효과적인 치료제가 신속히 공급될 수 있도록 지원을 지속할 방침입니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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