경제
지씨셀, 식약처 '첨단바이오의약품 현장 컨설팅' 참여…"품질 경쟁력 강화"
뉴스보이
2026.06.04. 17:33
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간단 요약
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식약처가 올해 시범 운영하는 CDMO 맞춤형 현장 컨설팅에 참여했습니다.
위탁사들과 함께 GMP 운영 및 품질관리 등 애로사항을 논의했습니다.
이 기사는 3개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
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지씨셀은 지난달 28일 식품의약품안전처 바이오생약심사부 세포유전자치료제과가 주관한 첨단바이오의약품 CDMO 맞춤형 현장 컨설팅에 참여했다고 4일 밝혔습니다. 이 컨설팅은 식약처가 올해부터 시범 운영하는 규제 지원 사업입니다. 국내 첨단바이오의약품 CDMO 기업 5개사를 선정해 직접 방문하는 방식으로 진행됩니다.
해당 프로그램은 위탁사와 수탁사 간 업무 수행 과정에서 발생하는 현장의 애로사항을 청취하고 제도 개선 방안을 모색하기 위해 마련되었습니다. 이날 컨설팅에는 지씨셀과 협업 중인 주요 위탁사 관계자들도 함께 참석했습니다.
참석 기업들은 GMP 운영, 품질책임 체계, 기술이전, 시험법 운영, 제조시설 활용 등 다양한 현장 애로사항을 공유했습니다. 식약처는 첨단바이오의약품 개발 단계별 CMC(품질) 요건과 GMP 관리 원칙을 바탕으로 실무적 고려사항과 개선 방향을 설명하며, 위탁사와 수탁사가 함께 품질 경쟁력을 높일 수 있는 방안을 논의했습니다.
지씨셀은 이번 컨설팅을 통해 CDMO 사업 수행 과정에서 요구되는 품질관리 방향과 규제 기준에 대한 이해를 높일 수 있었습니다. 이는 첨단바이오의약품 산업의 품질 수준 향상과 글로벌 경쟁력 확보에 도움이 될 것으로 기대됩니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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