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메디포스트, '카티스템' 日 진출에 국산 배지 전환…"생산원가 절감·수율 개선"

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뉴스보이

2026.06.11. 09:31

메디포스트, '카티스템' 日 진출에 국산 배지 전환…"생산원가 절감·수율 개선"

간단 요약

메디포스트는 엑셀세라퓨틱스의 국산 배지를 카티스템 일본 상업화에 적용합니다.

이는 생산원가 절감안정적 공급망 확보를 위한 전략입니다.

이 기사는 8개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.

메디포스트가 제대혈유래 동종중간엽 줄기세포치료제 카티스템의 일본 상업화 프로젝트에 국산 배지 적용을 본격화합니다. 이는 생산원가 절감과 핵심 소재의 안정적인 공급망 확보를 동시에 달성하기 위함입니다. 이번 프로젝트에는 세포·유전자치료제(CGT) 전용 배지 전문기업 엑셀세라퓨틱스가 독자 기술로 개발한 중간엽 줄기세포 전용 화학조성배지 'CellCor MSC CD AOF'가 적용됩니다. 엑셀세라퓨틱스의 배지는 동물 및 인체 유래 물질을 배제하여 안전성과 균질성, 수급 안정성을 모두 확보한 것이 특징입니다. 메디포스트는 2023년 산업통상자원부 주관 소부장 으뜸기업에 선정되며 국책과제를 통해 국산 배지 적용을 구체화했습니다. 이승진 메디포스트 글로벌사업본부장은 일본 품목허가 과정에서 배지 교체에 따른 동등성을 입증하고 시판 후 최종 적용할 계획이라고 밝혔습니다. 이의일 엑셀세라퓨틱스 대표는 내년 초까지 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA) 원료의약품(DMF) 등록 및 동등성 입증을 완료할 예정입니다. 카티스템은 중증 무릎 골관절염 치료제로, 국내에서 약 3만 6000건 이상의 시술이 이뤄졌으며 최근 일본 임상 3상에서 유효성과 안전성을 입증했습니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다.
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