경제
메디포스트, 日 카티스템에 국산 배지 적용 추진…"생산원가 절감·수율 개선"
뉴스보이
2026.06.11. 13:36
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간단 요약
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메디포스트는 엑셀세라퓨틱스의 화학조성배지를 적용하여 동물 및 인체 유래 물질을 배제한 안전성을 확보했습니다.
이번 국산 배지 적용은 산업통상자원부 국책과제의 일환으로, 내년 초 일본 PMDA 등록을 목표로 합니다.
이 기사는 10개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
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메디포스트가 제대혈 유래 동종중간엽 줄기세포치료제 카티스템의 일본 상업화 프로젝트에 국산 배지 변경 적용을 본격화합니다.
세포 성장을 위한 핵심 소재인 배지는 대부분 해외 수입에 의존하고 있어, 공급망 안정성과 산업 경쟁력 측면에서 국산화 필요성이 지속적으로 제기되어 왔습니다. 이번 프로젝트에는 세포·유전자치료제(CGT) 전용 배지 전문기업 엑셀세라퓨틱스가 개발한 화학조성배지 셀코르 MSC CD AOF가 적용됩니다. 이 배지는 동물 및 인체 유래 물질을 배제하여 안전성, 균질성, 수급 안정성을 확보한 것이 특징입니다.
메디포스트는 2023년 산업통상자원부 주관 소부장 으뜸기업에 선정되며 총사업비 130억원 규모의 국책과제를 통해 국산 배지 적용을 구체화했습니다. 이승진 메디포스트 글로벌사업본부장 겸 미국법인 공동대표 겸 일본법인 대표는 생산원가 절감과 핵심 소재의 안정적인 공급망 확보를 동시에 달성하겠다고 밝혔습니다.
이의일 엑셀세라퓨틱스 대표는 내년 초까지 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA) 원료의약품(DMF) 등록 및 동등성 입증을 완료하여 국산 배지의 우수성을 증명할 계획입니다. 카티스템은 중증 무릎 골관절염 치료제로, 국내에서 약 3만6천건 이상의 시술이 이뤄졌으며 최근 일본 임상 3상에서 유효성과 안전성을 입증했습니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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