경제
HLB생명과학, 5개국 공동인정 'MDSAP' 인증 획득…글로벌 시장 공략 가속화
뉴스보이
2026.06.25. 09:10
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간단 요약
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MDSAP은 5개국(미국, 캐나다, 브라질, 호주, 일본)이 공동 인정하는 품질경영시스템 인증입니다.
이번 인증으로 주요 주사기 제품군의 글로벌 시장 진출 가속화 및 비용 절감이 기대됩니다.
이 기사는 8개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
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HLB생명과학은 글로벌 의료기기 시장 진출 확대를 위해 국제 의료기기 단일 심사 프로그램인 MDSAP 인증을 획득했습니다. MDSAP은 미국, 캐나다, 호주, 일본, 브라질 등 5개국 규제 당국이 공동으로 인정하는 품질경영시스템 인증 제도입니다. 단일 심사를 통해 제조시설의 품질경영체계를 검증하며, 국제 기준에 부합하는 품질관리 역량을 인정받습니다.
이번 MDSAP 인증은 일회용 주사기, 일회용 주사침 등 주요 주사기 제품군을 대상으로 하며, 설계부터 판매까지 전 과정이 인증 범위에 포함되었습니다. 이를 통해 HLB생명과학은 제품 전주기에 걸친 품질관리 체계의 신뢰성을 국제적으로 인정받게 되었습니다. 또한 국가별 중복 실사 부담이 줄어들어 해외 인허가 기간 단축과 비용 절감이 기대됩니다.
HLB생명과학은 이미 미국 의료기기 시장에 진출했으며, 이번 MDSAP 인증을 기반으로 캐나다 시장 진출을 본격화할 계획입니다. 캐나다는 의료기기 수입 및 판매를 위해 MDSAP 인증을 필수적으로 요구하는 국가입니다. 백윤기 HLB생명과학 대표는 이번 인증이 회사의 주사기 품질경영체계가 글로벌 수준임을 공식적으로 인정받은 성과라고 밝혔습니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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