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삼성바이오에피스 "키트루다 바이오시밀러 'SB27' 임상 1·3상서 동등성 입증"
뉴스보이
2026.06.29. 16:58
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2026.06.29. 16:58
간단 요약
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글로벌 매출 46조 원인 면역항암제 키트루다의 바이오시밀러입니다.
삼성바이오에피스가 세계 최초로 키트루다 바이오시밀러 임상 3상 결과를 발표했습니다.
이 기사는 20개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
이 기사는 20개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
삼성바이오에피스는 면역항암제 키트루다의 바이오시밀러 'SB27'의 글로벌 임상 1상과 3상에서 오리지널 의약품과의 동등성을 입증했습니다.
지난해 글로벌 매출 약 46조 원을 기록한 블록버스터 의약품인 키트루다는 MSD가 개발한 면역항암제입니다. 삼성바이오에피스는 연구 개발 속도를 높이고자 두 임상을 동시에 진행하는 오버랩 전략을 펼쳤습니다.
임상 1상은 한국을 포함한 4개국 비소세포폐암 환자 163명을 대상으로 진행되었으며, 혈중 농도 시간 곡선 아래 면적(AUC) 측정 결과 동등성 기준을 충족했습니다. 임상 3상은 14개국 환자 555명을 대상으로 24주차 치료 후 객관적 반응률(ORR)을 평가했으며, 오리지널 의약품과 유효성이 동등한 것으로 나타났습니다.
회사 측은 키트루다 바이오시밀러 개발사 중 글로벌 임상 3상 결과를 발표한 것은 삼성바이오에피스가 처음이라고 밝혔습니다. 삼성바이오에피스는 해당 임상시험을 모두 연내 완료할 방침입니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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