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사노피 '아다셀' 임신부 접종, 갓난아기 백일해 막는다…식약처 적응증 확대 승인

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뉴스보이

2026.06.29. 17:19

사노피 '아다셀' 임신부 접종, 갓난아기 백일해 막는다…식약처 적응증 확대 승인

간단 요약

아다셀은 임신 27~36주 임산부 접종 시, 생후 초기 영아의 백일해를 92.5% 예방합니다.

이는 모체 항체를 아기에게 전달하여, 중증 위험이 큰 생후 12개월 미만 영아를 보호하는 전략입니다.

이 기사는 6개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.

사노피 한국법인의 Tdap 백신 '아다셀프리필드시린지'가 임신 3기 임산부 접종을 통한 생후 초기 영아 백일해 수동 면역 제공 적응증식품의약품안전처로부터 추가 승인받았습니다. 이번 허가 확대로 임신 27~36주 임산부에게 백신을 접종하여 생후 초기 영아의 백일해 예방을 도울 수 있게 되었습니다. 백일해는 생후 12개월 미만 영아에게 중증으로 진행될 위험이 큰 급성 호흡기 감염병입니다. 허가 근거 연구에서는 임신 27~36주에 아다셀을 접종한 임산부에게서 태어난 생후 2개월 미만 영아에서 92.5%의 백일해 예방 효과가 확인되었습니다. 세계보건기구는 생후 초기 영아 백일해 예방을 위해 임신 중 Tdap 백신 접종을 권고하고 있습니다. 박희경 사노피 백신사업부 대표는 임신 중 예방접종을 통해 모체 항체를 영아에게 전달하고, 예방접종 전 시기의 영아를 백일해로부터 보호하는 전략을 국내에서도 적용할 수 있게 되었다고 설명했습니다. 이는 의료진과 임산부에게 생후 초기 영아 보호를 위한 새로운 예방 옵션을 제공하는 것입니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다.
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