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코오롱티슈진, TG-C 미국 임상 3상 '절반의 성공' 평가…상용화 일정은 지연
뉴스보이
2026.07.21. 14:37
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2026.07.21. 14:37
간단 요약
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TG-C 미국 임상 3상이 1차 평가지표를 충족하지 못하며 상용화 일정이 불가피하게 지연됩니다.
회사는 이번 결과를 '절반의 성공'으로 규정하고 10월 발표될 2차 임상 결과와 종합해 대응할 계획입니다.
이 기사는 25개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
이 기사는 25개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
코오롱티슈진이 개발 중인 골관절염 세포유전자치료제 'TG-C'의 미국 임상 3상(TG-C 15302)이 1차 평가지표를 충족하지 못했습니다. 통증 완화와 관절 기능 개선은 확인했으나, 위약 대비 통계적 유의성을 확보하지 못하면서 2028년 하반기로 예정됐던 상용화 일정은 지연이 불가피해졌습니다.
전승호 코오롱티슈진 공동대표는 이번 결과를 실패가 아닌 '절반의 성공'으로 규정했습니다. 노문종 대표이사는 위약 효과가 통상 3~6개월 후 감소하는 것과 달리, 이번 임상에서는 24개월까지 지속되는 이례적인 현상이 관찰되어 위약군과 투여군 사이의 차별성을 입증하는 데 어려움이 있었다고 설명했습니다.
다만, 구조적 질환 개선 가능성은 확인했습니다. 실제 임상에서 관절 치환술 시행률은 투여군 310명 중 2명에 그쳐, 위약군 151명 중 8명보다 낮게 나타났습니다. 회사는 글로벌 정형외과 전문가 앤디 와이맨 박사를 영입해 원인 분석에 나섰으며, 오는 10월 발표될 두 번째 임상 3상(TG-C 12301) 결과를 종합해 미국 식품의약국(FDA)과 후속 허가 전략을 협의할 방침입니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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