경제
셀트리온, 10조 규모 코센틱스 바이오시밀러 유럽 품목허가 신청
뉴스보이
2026.07.24. 12:50
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간단 요약
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셀트리온이 자가면역질환 치료제 코센틱스의 바이오시밀러인 CT-P55에 대해 유럽의약품청 품목허가를 신청했습니다.
이번 신청으로 글로벌 매출 10조 원 규모의 시장을 공략하며 자가면역질환 치료제 포트폴리오를 확장합니다.
이 기사는 11개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
이 기사는 11개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
셀트리온이 자가면역질환 치료제 ‘코센틱스’의 바이오시밀러인 ‘CT-P55’에 대해 유럽의약품청(EMA)에 품목허가를 신청했다고 24일 밝혔습니다. 이번 신청은 판상 건선, 건선성 관절염, 강직성 척추염, 소아 특발성 관절염 등 오리지널 의약품이 유럽에서 보유한 전체 적응증을 대상으로 합니다.
코센틱스는 지난해 글로벌 매출 약 66억 6800만 달러(한화 약 10조 원)를 기록한 블록버스터 제품입니다. 셀트리온은 이번 CT-P55 허가 신청을 통해 기존 TNF-α, IL-6, IL-12/23 억제제에 이어 IL-17A 억제제 영역까지 자가면역질환 치료제 포트폴리오를 넓히게 됐습니다.
앞서 진행된 임상시험에서 CT-P55는 오리지널 의약품 대비 약물동태학적 동등성과 안전성, 면역원성 유사성을 입증했습니다. 셀트리온은 지난 5월 캐나다, 6월 한국에 이어 유럽까지 허가 절차를 확대하며, 2030년까지 바이오시밀러 제품을 18개로 늘려 글로벌 시장 공략을 가속화할 계획입니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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