경제
듀켐바이오, 파킨슨병 진단제 주원료 美 FDA 등록…북미 진출 발판 마련
뉴스보이
2026.07.24. 13:54
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간단 요약
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파킨슨병 진단제 '18F FP CIT'의 주원료가 미국 FDA 등록을 완료했습니다.
이번 성과로 북미 시장 진출 요건을 갖추며 주가가 상한가를 기록했습니다.
이 기사는 6개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
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방사성의약품 전문기업 듀켐바이오가 파킨슨병 진단용 PET 의약품 '18F FP CIT'의 주원료에 대해 미국 식품의약국(FDA) 원료의약품 등록(DMF)을 마쳤습니다. FDA는 이번 절차를 통해 해당 원료에 고유번호 'MF044308'을 부여하며 북미 시장 진출을 위한 필수 요건을 승인했습니다.
시장 반응은 즉각적이었습니다. 24일 듀켐바이오 주가는 전 거래일 대비 29.84% 급등한 7310원에 거래되며 상한가를 기록했습니다. 이는 세계 최대 방사성의약품 시장인 북미 공급 기반을 확보했다는 기대감이 투자 심리에 반영된 결과로 풀이됩니다.
김상우 듀켐바이오 대표는 "이미 아시아태평양 12개국에 기술이전 계약을 마친 상태"라며 "이번 FDA 등록으로 세계 최대 시장 진입 요건까지 모두 갖추게 됐다"고 밝혔습니다. 회사는 향후 파킨슨병 진단제에서 확보한 기술력을 바탕으로 알츠하이머 진단제 분야까지 사업 영역을 확장할 계획입니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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