IT/과학
파인메딕스, ESD 나이프 신제품 2종 국내 허가 획득…상용화 박차
뉴스보이
2026.07.28. 08:38
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간단 요약
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듀오젯 나이프와 스윙 나이프 등 신제품 2종의 국내 제조 허가를 완료했습니다.
올해 초 일본 후생노동성으로부터 클리어컷 나이프 품목 허가를 받는 등 글로벌 시장 공략에 속도를 내고 있습니다.
이 기사는 3개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
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소화기 내시경 솔루션 기업 파인메딕스(387570)가 내시경 점막하 박리술(ESD)용 절개도 신제품 2종에 대한 국내 제조 허가와 추가 모델 등록을 마쳤습니다. ESD는 조기 위암과 대장암 등 소화기 종양을 내시경으로 절제하는 대표적인 치료법입니다.
이번에 허가를 받은 제품은 듀오젯 나이프와 스윙 나이프입니다. 듀오젯 나이프는 약물 주입용 니들과 고주파 절개용 커팅 팁을 하나의 기구에 통합한 이중 관 구조 제품입니다. 스윙 나이프는 핸들 조작만으로 절개도 끝부분을 자유롭게 조향할 수 있도록 설계되어 시술 편의성을 높였습니다.
파인메딕스는 국내 시장뿐만 아니라 해외 시장 진출에도 적극적입니다. 올해 초 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 클리어컷 나이프의 품목 허가를 획득했으며, 현재 물량 확대를 위한 공급가 협의를 진행 중입니다.
전성우 파인메딕스 대표는 차별화된 기술력을 바탕으로 의료 현장의 요구를 반영한 라인업을 지속 확대하겠다고 밝혔습니다. 파인메딕스는 ESD 외에도 내시경 점막 절제술(EMR), 초음파 내시경(EUS) 등 소화기 내시경 시술 전 영역의 기구를 자체 개발 및 생산하고 있습니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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