경제
페니트리움바이오, 항암 신약 ‘페니트리움’ 미국 FDA 임상 2a상 신청
뉴스보이
2026.08.05. 10:31
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간단 요약
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페니트리움바이오가 고형암 치료제 ‘페니트리움’의 미국 임상 2a상을 신청했습니다.
코로나19 임상으로 검증된 안전성을 바탕으로 임상 1상을 생략하고 바로 진입합니다.
이 기사는 3개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
이 기사는 3개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
페니트리움바이오사이언스가 지난 8월 4일 미국 식품의약국(FDA)에 항암 신약 후보물질 ‘페니트리움’의 임상 2a상 임상시험계획(IND)을 신청했습니다. 이번 임상은 재발성 또는 불응성 진행성 고형암 환자를 대상으로 진행됩니다.
페니트리움은 앞서 코로나19 인체 임상을 통해 안전성과 약동학 데이터를 이미 확보한 파이프라인입니다. 이를 근거로 임상 1상을 생략하고 2a상에 바로 진입해 개발 효율을 높였습니다. 조원동 페니트리움바이오 회장은 “사전 검증된 인체 안전성을 바탕으로 FDA 임상 2a상 단계에 진입하게 돼 개발 효율성을 대폭 끌어올릴 수 있게 됐다”고 강조했습니다.
이번 임상은 미국 내 3개 주요 의료기관에서 총 18명의 환자를 모집해 진행하며, ‘마스터 프로토콜’ 방식을 적용합니다. 특히 종양미세환경이 형성하는 물리적 장벽인 ‘가짜내성’을 해결하고, 암세포와 종양미세환경을 동시에 제어하는 병용치료 체계를 검증하는 것이 핵심 목표입니다.
한편, 이번 임상 대상인 고형암 가운데 췌장암과 전립선암에 대한 독점 개발 및 상업화 권리는 현대바이오사이언스가 보유하고 있습니다. 페니트리움바이오는 2003년 10월 설립된 기업으로, 지난 5월 현대바이오에 인수된 바 있습니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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