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화이자 RSV 백신 '아브리스보' 국내 허가…임신부부터 성인까지 예방

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뉴스보이

2026.08.14. 14:55

화이자 RSV 백신 '아브리스보' 국내 허가…임신부부터 성인까지 예방

간단 요약

임신부 접종을 통해 생후 6개월까지 영아를 보호하고 성인 예방까지 가능한 백신입니다.

국내에서 유일하게 영아와 성인 예방 적응증을 모두 확보하며 예방 범위를 넓혔습니다.

이 기사는 7개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.

한국화이자제약은 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신 '아브리스보'가 지난 13일 식품의약품안전처로부터 국내 품목허가를 받았다고 밝혔습니다. 이번 허가로 아브리스보는 임신부 접종을 통한 영아 보호와 성인 예방 적응증을 모두 갖춘 국내 유일의 RSV 백신이 됐습니다. 영아 예방은 임신 28~36주 임신부에게 1회 접종하는 방식으로 이루어집니다. 접종 시 생성된 중화항체가 태반을 통해 태아에게 전달되는 모체면역 기전을 통해 출생 후 6개월까지 영아를 보호합니다. 글로벌 임상 3상 'MATISSE'에 참여한 임신부 약 7,400명을 대상으로 한 결과, 영아의 중증 RSV 하기도 질환 발생 위험을 최대 82.4% 낮추는 것으로 확인됐습니다. 성인 대상으로는 60세 이상 고령층과 18~59세 고위험군을 대상으로 적응증을 확보했습니다. 약 37,000명이 참여한 글로벌 임상 3상 'RENOIR'에서 3개 이상의 증상을 동반한 RSV 하기도 질환 발생 위험을 88.9% 감소시키는 효과를 보였습니다. 송찬우 한국화이자제약 프라이머리케어 사업부 부사장은 이번 허가를 통해 생애주기 전반에 걸친 RSV 예방 환경 확대에 기여할 수 있게 됐다고 전했습니다.
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