경제
종근당바이오, 보툴리눔 톡신 'CU-20101' 중국 품목허가 신청
뉴스보이
2026.08.18. 09:58
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간단 요약
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임상 3상에서 보톡스 대비 비열등성을 입증하며 안전성을 확인했습니다.
2027년 하반기 출시를 목표로 세계 2위 시장인 중국 공략에 나섭니다.
이 기사는 10개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
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종근당바이오가 자체 개발한 보툴리눔 톡신 제제 'CU-20101'의 품목허가신청서(BLA)를 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 제출했습니다. 이번 신청은 미국에 이어 세계 2위 규모인 중국 보툴리눔 톡신 시장 진출을 위한 본격적인 행보입니다.
CU-20101은 중국 내 554명을 대상으로 진행한 임상 3상에서 글로벌 오리지널 의약품인 엘러간의 '보톡스'와 비교해 미간주름 개선 효과의 비열등성을 입증했습니다. 특히 치료와 관련된 중대한 이상반응이 보고되지 않아 안전성 측면에서도 경쟁력을 확보했다는 평가입니다.
종근당바이오는 지난 2022년 홍콩 바이오기업 큐티아 테라퓨틱스와 중화권 독점 라이선스 계약을 체결한 바 있습니다. 큐티아 테라퓨틱스는 중국 전역의 에스테틱 영업망을 활용해 제품의 시장 안착을 지원할 예정이며, 종근당바이오는 2027년 하반기 현지 출시를 목표로 하고 있습니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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