사회
사치바이오, PLLA 기반 의료기기 ‘매쿰7’ 식약처 4등급 품목허가 획득
뉴스보이
2026.08.28. 09:01
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간단 요약
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사치바이오가 자체 합성한 PLLA 소재의 의료기기 ‘매쿰7’에 대해 식약처 4등급 허가를 획득했습니다.
이번 허가를 통해 국내 시장 진출을 본격화하며 향후 글로벌 에스테틱 시장 공략에 나설 계획입니다.
이 기사는 4개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
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바이오 메디컬 기업 사치바이오가 PLLA(Poly L Lactic Acid) 기반 의료기기 ‘매쿰7(McCoom7)’으로 식품의약품안전처로부터 4등급 품목허가를 받았습니다. 의료기기 4등급은 인체 이식 제품처럼 높은 안전성과 엄격한 관리가 요구되는 제품에 부여되는 분류입니다.
매쿰7은 모노머 단계부터 자체 합성한 PLLA를 적용했습니다. 특히 공정 최적화를 통해 30~50μm 크기의 구형 입자를 구현해 제품의 균일성과 재현성을 높인 것이 특징입니다. 주요 성분인 PLLA는 식물에서 추출한 젖산을 중합해 만든 생분해성·생체 적합성 고분자 물질입니다.
이명훈 사치바이오 대표는 “원료부터 입자 구조까지 세밀하게 설계해 정밀도를 확보하는 데 집중했다”고 설명했습니다. 사치바이오는 이번 허가를 발판 삼아 국내 시장 진출을 본격화하고, 향후 학술 연구와 임상 협력을 통해 글로벌 에스테틱 시장까지 공략할 방침입니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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