사회
액티메디, 무릎 골관절염 재택 재활 '니프레시' 확증 임상 완료
뉴스보이
2026.09.03. 09:39
뉴스보이
2026.09.03. 09:39
간단 요약
간단 요약
112명의 환자를 대상으로 한 확증임상시험 모집을 성공적으로 마쳤습니다.
내년 상반기 품목허가를 목표로 인허가 절차를 본격화하고 있습니다.
이 기사는 4개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
이 기사는 4개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
디지털 헬스케어 플랫폼 기업 액티메디가 무릎 골관절염 환자의 재택 재활을 돕는 디지털 의료기기 '니프레시'의 확증임상시험 대상자 모집을 완료했습니다. 이번 임상은 총 112명을 대상으로 진행되며, 현재 품목허가를 위한 막바지 절차를 밟고 있습니다.
니프레시는 2등급 독립형 소프트웨어 의료기기(SaMD)로, 별도의 착용형 센서 없이 모바일 기기 카메라를 활용해 운동 동작을 분석합니다. 액티메디는 지난 6월 식품의약품안전처로부터 디지털의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP) 적합인정을 획득하며 기술적 신뢰도를 확보했습니다.
정형외과 전문의인 김진구 액티메디 CEO 겸 명지의료원장이 개발을 이끌었으며, 주요 국제 학회의 진료지침을 근거로 의학적 타당성을 입증했습니다. 국내 무릎 골관절염 환자가 300만 명을 넘어서는 만큼, 이번 솔루션이 환자들의 지속적인 재활 관리에 기여할 것으로 기대됩니다.
액티메디는 올해 12월까지 대상자 추적관찰을 마치고 결과보고서를 작성할 예정입니다. 이후 통계 분석을 거쳐 내년 상반기 중으로 식약처에 품목허가를 신청할 계획입니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
• 이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다.
• AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
