경제
국내 첫 CAR-T 치료제 '림카토' 약평위 통과…건강보험 급여 등재 속도
뉴스보이
2026.09.04. 08:59
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간단 요약
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임상 2상에서 객관적 반응률 75.3%를 기록하며 치료 효능을 입증했습니다.
국내 자체 생산 시설을 통해 지역 거점 병원의 치료 접근성을 높일 전망입니다.
이 기사는 7개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
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큐로셀의 CAR-T 치료제 '림카토'가 건강보험심사평가원 약제급여평가위원회 심의를 통과했습니다. 이번 결정은 제시된 평가금액을 수용하는 조건으로, 국내 첫 CAR-T 치료제로서 건강보험 급여 등재를 위한 중요한 관문을 넘었다는 평가입니다.
림카토는 두 가지 이상의 전신 치료 후 재발하거나 반응이 없는 미만성 거대 B세포 림프종 및 원발성 종격동 B세포 림프종 성인 환자를 대상으로 합니다. 임상 2상 결과 객관적 반응률(ORR) 75.3%, 완전관해율(CR) 67.1%를 기록하며 우수한 치료 효능을 입증했습니다.
특히 림카토는 국내 자체 GMP 시설에서 완제의약품 형태로 제조·공급됩니다. 별도의 세포처리시설이 없는 지역 거점 병원에서도 환자의 T세포를 채집해 치료를 진행할 수 있어 접근성이 크게 향상될 것으로 기대됩니다. 앞서 림카토는 식약처의 신속심사 지정과 허가 평가 협상 병행 시범사업을 거치며 패스트트랙 절차를 밟아왔습니다.
김건수 큐로셀 대표는 이번 성과가 기술력을 공식적으로 인정받은 결과라며, 향후 절차에 최선을 다하겠다고 밝혔습니다. 큐로셀은 심의 결과를 전달받는 대로 세부 조건을 검토한 뒤 국민건강보험공단과의 약가 협상 및 건강보험정책심의위원회 의결 절차를 진행할 계획입니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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