경제
페니트리움바이오, 고형암 치료제 '페니트리움' 美 FDA 임상 2a상 승인
뉴스보이
2026.09.04. 09:22
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간단 요약
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표준치료에 반응하지 않는 고형암 환자를 대상으로 유효성과 안전성을 검증합니다.
기존 제형의 방대한 안전성 데이터를 인정받아 임상 1상을 생략하고 바로 2a상에 진입했습니다.
이 기사는 4개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
이 기사는 4개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
페니트리움바이오사이언스가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약 후보 물질 '페니트리움'의 진행성 고형암 대상 임상 2a상 시험계획(IND)을 공식 승인받았습니다. 이번 임상은 표준치료에 불응하거나 반응이 저하된 고형암 환자를 대상으로 기존 표준항암제와 페니트리움을 병용 투여해 유효성과 안전성을 검증하는 미국 다기관 임상시험입니다.
페니트리움은 항암제 반복 투여 시 발생하는 이른바 '가짜 내성'을 해결하는 신약입니다. 암세포 변이가 아닌 종양미세환경의 기질 장벽을 제어해 항암제 반응을 회복시키는 기전입니다. 항암제 투여 시 암연관 섬유아세포(CAF)와 종양연관 대식세포(TAM)가 과활성화되면 세포외기질이 경화되는데, 페니트리움은 이를 가역적으로 조절해 치료 효과를 높입니다.
특히 이번 임상은 1상 시험을 생략하고 곧바로 2a상에 진입해 주목받고 있습니다. 페니트리움과 동일한 제형이 이미 코로나19 치료제 등으로 사용되며 방대한 안전성 데이터가 축적된 덕분입니다. 조원동 페니트리움바이오 회장은 이번 승인에 대해 "가짜 내성을 암세포 변이로 오인해 온 암 치료의 한계를 극복하고, 기질 장벽 극복 신약이 글로벌 표준 검증대에 진입했음을 의미한다"고 밝혔습니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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