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정부, 임신 9주 이내 ‘임신중지 약물’ 이르면 내년 1분기 공식 도입
뉴스보이
2026.09.16. 15:21
뉴스보이
2026.09.16. 15:21
초기 2년 병원 내 직접 조제 원칙과 보험 적용 등 쟁점 과제
1
정부가 임신 9주 이내 대상 임신중지 약물을 이르면 내년 1분기 도입하기로 공식 발표함.
2
도입 초기 2년간은 안전 관리를 위해 의료기관 내 의사의 직접 처방과 조제를 원칙으로 운영함.
3
식품의약품안전처는 복합제 미프지미소에 대한 잔여 허가·심사를 안전을 최우선으로 진행 중임.
4
다만 건강보험 급여 적용 여부와 미성년자의 보호자 동의 필요 여부는 아직 확정되지 않은 상태임.
5
정부는 부작용 현황과 관련 법 개정 여부를 종합 검토해 향후 약국 조제로 단계적 확대를 추진할 방침임.
입법 공백 7년 만에 열린 임신중지 약물 도입의 배경과 쟁점
법 개정이 멈춘 상황에서 약물 도입이 가능해진 이유
임신 9주 제한과 2년간 병원 내 조제 원칙
내년 1분기 도입을 위해 남은 쟁점과 후속 과제
법 개정이 멈춘 상황에서 약물 도입이 가능해진 이유
•
정부는 현행 법률 체계 안에서도 약물 도입이 가능하다는 법제처의 유권해석을 근거로 제도 도입을 결정했습니다. 헌법재판소가 2019년 4월 낙태죄 헌법불합치 결정을 내린 뒤 대체입법이 무산되어 7년간 제도적 공백이 이어져 왔습니다.
•
법제처는 모자보건법의 규율 대상이 수술에 한정되어 있어 약물 허가를 금지할 조항이 없다고 판단했습니다. 이에 따라 식품의약품안전처가 약사법상 안전성과 유효성을 검증하면 품목허가를 내줄 수 있다는 법리적 결론이 나왔습니다.
•
정부는 불법 약물 유통을 막고 여성의 건강을 보호하기 위해 행정 조치를 먼저 추진하기로 했습니다. 지난 7월 대통령 지시 이후 관계부처 논의를 거쳐 국무총리 주재 국가정책조정회의에서 공식 추진 방안이 보고되었습니다.
임신 9주 제한과 2년간 병원 내 조제 원칙
•
국내에 도입되는 약물은 임신 9주 이내 사용을 조건으로 하며 초기 2년간은 병원에서 의사가 직접 조제합니다. 허가 심사 중인 복합제 미프지미소는 미페프리스톤 1정과 미소프로스톨 4정으로 구성되어 있습니다.
•
정부는 초기 2년간 의료기관 내 처방과 조제를 원칙으로 운영하며 부작용과 안전성을 모니터링할 계획입니다. 관련 법 개정이 늦어지거나 안전성 우려가 지속되면 원내 조제 기간은 2년 더 연장될 수 있습니다.
•
세계보건기구는 임신 12주 이내 약물 사용을 권고하고 미국 등 해외 다수 국가는 약국 조제를 허용하고 있습니다. 반면 한국 정부는 안전 관리와 의료계의 우려를 고려해 초기에는 병원 내 직접 조제 방식으로 단계적 확대를 선택했습니다.
내년 1분기 도입을 위해 남은 쟁점과 후속 과제
•
실제 약물이 현장에 도입되려면 잔여 심사를 마치고 건강보험 적용과 세부 지침을 확정해야 합니다. 식품의약품안전처는 위해성 관리계획 심사 등을 꼼꼼히 진행해 이르면 내년 1분기 도입을 완료할 방침입니다.
•
건강보험 급여 적용 여부는 아직 결정되지 않아 비급여 도입 시 가격 고지와 공개 제도가 적용될 예정입니다. 또한 청소년 처방 시 보호자 동의가 필요한지와 임신 주수를 확인할 수 있는 처방 의사 자격 기준도 추가로 마련해야 합니다.
법 개정이 멈춘 상황에서 약물 도입이 가능해진 이유
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정부는 현행 법률 체계 안에서도 약물 도입이 가능하다는 법제처의 유권해석을 근거로 제도 도입을 결정했습니다. 헌법재판소가 2019년 4월 낙태죄 헌법불합치 결정을 내린 뒤 대체입법이 무산되어 7년간 제도적 공백이 이어져 왔습니다.
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법제처는 모자보건법의 규율 대상이 수술에 한정되어 있어 약물 허가를 금지할 조항이 없다고 판단했습니다. 이에 따라 식품의약품안전처가 약사법상 안전성과 유효성을 검증하면 품목허가를 내줄 수 있다는 법리적 결론이 나왔습니다.
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정부는 불법 약물 유통을 막고 여성의 건강을 보호하기 위해 행정 조치를 먼저 추진하기로 했습니다. 지난 7월 대통령 지시 이후 관계부처 논의를 거쳐 국무총리 주재 국가정책조정회의에서 공식 추진 방안이 보고되었습니다.
임신 9주 제한과 2년간 병원 내 조제 원칙
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국내에 도입되는 약물은 임신 9주 이내 사용을 조건으로 하며 초기 2년간은 병원에서 의사가 직접 조제합니다. 허가 심사 중인 복합제 미프지미소는 미페프리스톤 1정과 미소프로스톨 4정으로 구성되어 있습니다.
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정부는 초기 2년간 의료기관 내 처방과 조제를 원칙으로 운영하며 부작용과 안전성을 모니터링할 계획입니다. 관련 법 개정이 늦어지거나 안전성 우려가 지속되면 원내 조제 기간은 2년 더 연장될 수 있습니다.
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세계보건기구는 임신 12주 이내 약물 사용을 권고하고 미국 등 해외 다수 국가는 약국 조제를 허용하고 있습니다. 반면 한국 정부는 안전 관리와 의료계의 우려를 고려해 초기에는 병원 내 직접 조제 방식으로 단계적 확대를 선택했습니다.
내년 1분기 도입을 위해 남은 쟁점과 후속 과제
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실제 약물이 현장에 도입되려면 잔여 심사를 마치고 건강보험 적용과 세부 지침을 확정해야 합니다. 식품의약품안전처는 위해성 관리계획 심사 등을 꼼꼼히 진행해 이르면 내년 1분기 도입을 완료할 방침입니다.
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건강보험 급여 적용 여부는 아직 결정되지 않아 비급여 도입 시 가격 고지와 공개 제도가 적용될 예정입니다. 또한 청소년 처방 시 보호자 동의가 필요한지와 임신 주수를 확인할 수 있는 처방 의사 자격 기준도 추가로 마련해야 합니다.
#식품의약품안전처
#미프지미소
#임신중지
#국민건강보험
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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• AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
