정치
임신중지약 '미프진' 국내 도입 속도…한국인 대상 임상 없이 추진
뉴스보이
2026.09.17. 14:22
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간단 요약
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정부가 임신중지 약물인 미프진의 2027년 1분기 도입을 목표로 속도를 내고 있습니다.
식약처는 한국인 대상 가교 임상시험 없이 도입을 추진하겠다는 방침을 밝혔습니다.
이 기사는 5개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
이 기사는 5개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
식품의약품안전처가 임신중지 약물로 알려진 '미프진'의 국내 도입을 본격화합니다. 오유경 식약처장은 17일 국회 보건복지위원회 전체회의에서 미프진을 2027년 1분기까지 도입하겠다는 목표를 제시했습니다.
도입 과정에서 한국인 대상 가교시험은 생략될 예정입니다. 가교시험은 외국에서 개발된 의약품의 안전성과 유효성을 한국인을 대상으로 평가하는 절차입니다. 오 처장은 "미프진은 1988년부터 유럽과 미국 등 약 100개국에서 사용된 만큼 전문가 자문을 거쳐 가교시험이 필요하지 않다는 결론을 내렸다"고 설명했습니다.
미국 등에서 제기되는 안전성 재검토 이슈에 대해서는 유통 경로의 특이성 때문이라고 선을 그었습니다. 오 처장은 "미국은 코로나19 이후 비대면 진료와 원격 배송 형태로 미프진이 유통되고 있어 시판 후 안전성 조사가 진행되는 것"이라고 덧붙였습니다.
한편, 이날 회의에서는 제약사 제넨셀의 신약 임상시험 승인 청탁 의혹에 대한 질타도 이어졌습니다. 특히 치료제 후보물질을 투약한 햄스터 5마리 중 1마리가 폐사했음에도 관련 보고서가 누락된 사실이 드러나며 식약처의 관리 부실 논란이 다시 도마 위에 올랐습니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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