경제
지씨셀 CAR-NK 신약 'GCC2005', 말초 T세포 림프종 환자 치료목적 사용 승인
뉴스보이
2026.09.18. 09:19
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간단 요약
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식품의약품안전처가 기존 치료 대안이 없는 환자를 위해 임상시험용 의약품 사용을 허가했습니다.
서울대학교병원은 임상 1상 연구자인 변자민 교수를 중심으로 환자에게 GCC2005를 투여할 예정입니다.
이 기사는 6개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
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지씨셀이 개발 중인 CD5 타깃 동종유래 CAR-NK 세포치료제 'GCC2005'가 식품의약품안전처로부터 치료목적 사용 승인을 획득했습니다. 치료목적 사용 승인 제도는 생명이 위급하거나 대체 치료 수단이 없는 중증·말기 환자에게 허가 전 임상시험용 의약품을 예외적으로 사용할 수 있도록 하는 제도입니다.
이번 승인은 기존 치료 이후 선택 가능한 대안이 제한적인 말초 T세포 림프종 환자를 대상으로 서울대학교병원이 신청하며 이뤄졌습니다. 현재 GCC2005는 국내 임상 1a상 투약을 완료하고 1b상 개시를 준비 중인 지씨셀의 핵심 파이프라인입니다.
치료를 주도할 서울대병원 혈액종양내과 변자민 교수는 해당 약물의 국내 임상 1상에 참여 중인 전문가입니다. GCC2005는 T세포 림프종에서 발현되는 CD5를 표적하고, 인터루킨-15를 동시 발현해 면역세포의 체내 지속성을 높인 4세대 CAR-NK 치료제입니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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