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디오, 신제품 ‘SICON·Prism X’ 유럽 MDR 인증 획득

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뉴스보이

2026.09.23. 10:39

디오, 신제품 ‘SICON·Prism X’ 유럽 MDR 인증 획득

간단 요약

유럽 의료기기 규정(MDR) 인증을 통해 제품의 안전성과 성능을 입증했습니다.

고난도 임상 환경에 최적화된 신제품 2종으로 유럽 시장 공략을 본격화합니다.

이 기사는 3개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.

디지털 임플란트 전문기업 디오가 신제품 ‘사이콘(SICON)’과 ‘프리즘 엑스(Prism X)’에 대해 유럽 의료기기 규정(MDR) 인증을 획득했습니다. 이번 인증은 제품의 설계와 개발부터 제조, 임상평가, 위험관리, 시판 후 감시까지 전주기에 걸친 안전성과 성능을 국제적으로 인정받았다는 점에서 의미가 큽니다. 지난 5월 국내에 먼저 출시된 사이콘은 상악동이나 약한 골질 등 고난도 임상 환경에 대응하도록 개발됐으며, 11도 커넥션 방식을 적용해 보철물 호환성을 높였습니다. 유럽 시장에서 선호도가 높은 8도 커넥션 방식을 채택한 프리즘 엑스는 내달 10일부터 11일까지 서울 코엑스에서 열리는 ‘디오 인터내셔널 미팅(DIM)’에서 처음 공개될 예정입니다. 김종원 디오 대표는 글로벌 시장의 다양한 수요에 대응하기 위해 신제품 개발을 지속하겠다는 의지를 밝혔습니다. 또한 지난해 국내 출시한 차세대 주력 제품 ‘유니콘(UNICON)’ 역시 올해 안에 중국 인증을 획득하고 현지 시장에 선보일 계획입니다.
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