경제
HLB, 담관암 신약 '리픽투' 美 FDA 허가…국내 기업 첫 사례에 그룹주 강세
뉴스보이
2026.09.29. 10:32
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간단 요약
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미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스가 개발한 담관암 치료제 '리픽투'가 FDA 품목허가를 획득했습니다.
이번 승인은 국내 기업이 글로벌 항암 신약을 직접 신청해 허가받은 첫 사례로 주목받습니다.
이 기사는 5개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
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HLB 그룹주가 미국 식품의약국(FDA)의 신약 허가 소식에 이틀 연속 강세를 보이고 있습니다. 이번 상승세는 HLB의 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스가 개발한 담관암 치료제 '리픽투(성분명 리라푸그라티닙)'가 FDA로부터 품목허가를 받으면서 시작됐습니다.
리픽투는 섬유아세포 성장인자 수용체 2(FGFR2) 유전자 융합이나 재배열이 확인된 절제 불가능한 국소 진행성·전이성 담관암 성인 환자의 2차 치료제로 승인됐습니다. 임상 1·2상 결과 환자의 45.7%에서 종양 감소 효과가 확인됐으며, 효과가 나타난 환자의 절반은 11.8개월 이상 치료 효과를 유지했습니다.
HLB 측은 이번 성과가 국내 제약·바이오 기업이 글로벌 항암 신약의 신약허가신청서(NDA)를 미국 FDA에 직접 제출해 허가받은 첫 사례라고 설명했습니다. 엘레바는 올해 4분기 중 미국 시장에 리픽투를 본격 출시할 계획입니다.
한편, HLB의 또 다른 파이프라인인 간암 치료제 리보세라닙은 앞서 FDA로부터 세 차례 보완요구서한(CRL)을 받은 바 있습니다. 업계에서는 이번 리픽투 허가가 리보세라닙의 허가 가능성에 미칠 영향에 대해 신중한 분석을 내놓고 있습니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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