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K-바이오 경쟁력의 핵심, 의약품 CMC 산업 육성 본격화

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뉴스보이

2026.09.29. 11:00

K-바이오 경쟁력의 핵심, 의약품 CMC 산업 육성 본격화

간단 요약

정부가 의약품 원료·제조·품질관리(CMC) 역량 강화를 위해 산업 육성 방안을 논의했습니다.

개방형 플랫폼을 구축해 후보물질 발굴부터 임상까지 전주기 서비스를 지원할 계획입니다.

이 기사는 4개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.

산업통상자원부는 29일 판교 제2테크노밸리 위든타워에서 'CMC 산업 역량 강화 세미나'를 개최했습니다. 문신학 산업부 차관을 비롯해 바이오 산·학·연 전문가 60여 명이 참석한 가운데, 국내 바이오 산업의 경쟁력을 높이기 위한 구체적인 육성 방향이 논의됐습니다. CMC는 화학·원료(Chemistry), 제조(Manufacturing), 품질관리(Controls)의 머리글자를 딴 용어입니다. 의약품 원료 합성부터 완제의약품 출시까지 일관된 품질과 안전성을 규제 당국에 입증하는 필수 과정입니다. 최근 글로벌 제약·바이오 시장의 인허가 규제가 강화되면서, CMC 요건 충족이 신약 사업화의 핵심 문턱으로 떠올랐습니다. 정부는 이러한 흐름에 발맞춰 과학기술정보통신부와 공동으로 신규 연구개발(R&D) 사업을 추진합니다. 개방형 CMC 플랫폼을 구축해 후보물질 최적화부터 비임상, 임상 단계까지 포함하는 전주기 서비스를 제공할 방침입니다. 또한 R&D 투자와 더불어 전문 인력 양성, 현장 맞춤형 전문가 컨설팅을 병행해 국내 바이오 기업의 글로벌 시장 진출을 뒷받침할 계획입니다.
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