경제
HLB, 담관암 신약 '리픽투' FDA 승인…글로벌 제약사로 제2의 창업 선언
뉴스보이
2026.09.29. 16:50
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간단 요약
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국내 기업 최초로 항암 신약의 FDA 허가 절차를 직접 주도해 최종 승인을 이끌어냈습니다.
올해 4분기 미국 시장 출시를 시작으로 유럽 허가 절차 등 글로벌 진출에 속도를 냅니다.
이 기사는 4개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
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HLB그룹이 담관암 신약 '리픽투(성분명 리라푸그라티닙)'의 미국 식품의약국(FDA) 승인을 계기로 '제2의 창업'을 선언했습니다. 이번 성과는 국내 기업이 항암 신약의 FDA 허가 절차를 직접 주도해 최종 승인까지 이끌어낸 첫 사례로, 글로벌 제약바이오 기업으로 도약하는 중요한 이정표가 될 전망입니다.
진양곤 HLB그룹 의장은 기념식에서 글로벌 시장에서의 가치 증명을 강조했습니다. 리픽투는 HLB의 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스가 개발을 주도한 FGFR2 표적 항암제로, FGFR2 유전자 융합 또는 재배열이 있는 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 담관암 성인 환자의 2차 치료제로 허가받았습니다.
엘레바 테라퓨틱스는 올해 4분기 미국 시장 출시를 시작으로 유럽 허가 절차를 본격화할 계획입니다. 아울러 HLB그룹은 리픽투의 적응증 확대를 위해 암종불문 임상시험과 병용요법을 개발하는 한편, 간암 치료제와 각막염 치료제 등 후속 파이프라인을 통해 성장 동력을 강화할 방침입니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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