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고대안암병원 김동현 교수팀, 안구건조증 신약 'RCI001' 국내 임상 2상 돌입

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뉴스보이

2026.10.07. 16:36

고대안암병원 김동현 교수팀, 안구건조증 신약 'RCI001' 국내 임상 2상 돌입

간단 요약

안구건조증 신약 후보물질 RCI001이 식품의약품안전처로부터 국내 임상 2상 시험계획을 승인받았습니다.

이번 임상은 국내 6개 의료기관에서 환자 200명을 대상으로 비스테로이드성 치료 효과를 검증합니다.

이 기사는 3개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.

고려대학교 안암병원 안과 김동현 교수가 개발 총책임을 맡은 안구건조증 신약 후보물질 'RCI001'이 국내 임상 2상에 돌입합니다. 지난 9월 22일 식품의약품안전처로부터 시험계획을 승인받으며 본격적인 개발 단계에 진입했습니다. RCI001은 루다큐어와 한림제약이 공동 개발 중인 비스테로이드성 치료제입니다. 앞선 비임상 연구에서 항염증 및 항산화 효과는 물론, 안구 표면 손상 회복과 눈물 분비 촉진 가능성을 입증하며 기대감을 높였습니다. 이번 임상 2상은 국내 6개 주요 의료기관에서 총 200명의 환자를 대상으로 진행됩니다. 이미 지난해 8월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 2상 승인을 받은 바 있어, 이번 국내 승인을 통해 글로벌 신약 개발에 더욱 속도가 붙을 전망입니다. 개발 총책임자인 김동현 교수는 세계적인 안구 표면 분야 학회인 TFOS(국제안구표면학회) 라이프스타일 워크숍 환경 소위원회의 유일한 한국 국제위원으로 활동하며 안과 분야 전문성을 인정받고 있습니다.
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