경제
국산 1호 GLP-1 비만치료제 탄생…한미약품 '에페' 허가
뉴스보이
2026.10.07. 17:47
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간단 요약
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식품의약품안전처가 한미약품의 에페오토인젝터주를 국내 45번째 신약으로 허가했습니다.
국내 제약사가 자체 개발한 첫 GLP-1 계열 비만치료제가 상용화 단계에 진입했습니다.
이 기사는 13개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
이 기사는 13개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
식품의약품안전처는 한미약품이 독자 개발한 비만치료제 '에페오토인젝터주(성분명 에페글레나타이드)'를 국내 45번째 신약으로 허가했다고 7일 밝혔습니다. 이번 허가는 국내 제약사가 자체 개발한 첫 GLP-1 계열 비만치료제가 상용화 단계에 진입했다는 점에서 큰 의미를 갖습니다.
해당 약물은 중추신경계와 위장관에 분포한 GLP-1 수용체에 작용해 식욕을 억제하고 음식물의 위 배출을 지연시켜 포만감을 지속시키는 원리로 체중 관리를 돕습니다. 환자는 주 1회 복부에 피하 주사하는 방식으로 투여하며, 식사와 관계없이 하루 중 언제든지 사용할 수 있습니다.
투여 대상은 당뇨를 동반하지 않은 체질량지수(BMI) 30kg/㎡ 이상인 비만 환자, 또는 고혈압 등 동반 질환이 있는 BMI 27~30kg/㎡ 미만의 과체중 환자입니다. 허가된 용량은 2, 4, 6, 8, 10mg으로 구성됐습니다. 식약처는 신속한 심사를 위해 전문인력 19명 규모의 품목전담팀을 구성해 임상시험 관리기준 등을 면밀히 검토했습니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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