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대웅제약, 마이크로니들 전용 무균 제조소 구축…2027년 GMP 승인 목표
뉴스보이
2026.10.14. 08:47
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간단 요약
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대웅제약이 경기 화성시 대웅바이오 3공장에 마이크로니들 전용 무균 제조 인프라를 구축합니다.
세마글루타이드 성분 치료제 생산을 위해 2027년 상반기까지 GMP 승인을 완료할 계획입니다.
이 기사는 10개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
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대웅제약이 차세대 약물전달 기술인 마이크로니들 의약품의 상업화를 위해 생산 혁신에 나섭니다. 대웅제약은 경기 화성시 향남 대웅바이오 3공장에 마이크로니들 전용 무균 제조소를 구축한다고 14일 밝혔습니다. 이곳에서는 대웅테라퓨틱스의 기술인 '클로팜'을 기반으로 비만·당뇨 치료제 후보물질인 'DWRX5003' 등 패치형 의약품이 생산될 예정입니다.
이번 제조소는 무균 환경과 자동화 공정에 초점을 맞췄습니다. 정밀 토출 자동화와 가압건조 기술을 통해 약물의 함량 균일성을 높였으며, 로봇 이송 시스템을 도입해 작업자의 개입을 최소화했습니다. 또한 무균 배리어 시스템과 밀폐 배관 순환 시스템을 적용해 미생물과 입자 유입을 구조적으로 차단합니다.
대웅제약은 2027년 상반기까지 해당 제조소의 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 승인을 완료한다는 목표입니다. 이승하 대웅제약 생산본부장은 "혁신 제형은 기술 개발을 넘어 철저한 GMP 기준 아래 최고 수준의 무균 및 품질 완성도를 증명하는 것이 최우선"이라고 강조했습니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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