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아크바이오인터내셔날, 식약처 4등급 허가 받은 안면 주름 개선제 ‘에클리젠’ 출시
뉴스보이
2026.10.14. 11:01
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간단 요약
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아크바이오인터내셔날이 아텔로콜라겐 기반의 안면 주름 개선 의료기기 ‘에클리젠’을 12일 출시합니다.
식약처 4등급 허가를 획득했으며, 리도카인을 함유해 시술 시 통증을 줄여주는 것이 특징입니다.
이 기사는 5개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
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의료기기 제조사 아크바이오인터내셔날이 오는 12일 안면부의 일시적 주름 개선을 위한 의료기기 ‘에클리젠(ÉCL REGEN)’을 공식 출시합니다. 이번 제품은 식품의약품안전처로부터 안면부 미용 목적의 의료기기 4등급 허가를 획득하며 안전성과 유효성을 입증했습니다.
에클리젠은 제1형 콜라겐인 아텔로콜라겐을 기반으로 한 조직 수복용 생체 재료입니다. 특히 국소마취 성분인 리도카인을 포함해 시술 시 환자가 느끼는 통증을 효과적으로 경감할 수 있도록 설계되었습니다.
제조 공정의 신뢰도 또한 높였습니다. 에클리젠은 국제 표준인 ISO 13485 인증을 보유한 시설에서 생산되며, 핵심 원료인 아텔로콜라겐은 미국 식품의약국(FDA)의 DMF(원료의약품 등록제도)에 등록되어 품질 안정성을 확보했습니다.
아크바이오인터내셔날 관계자는 이번 출시를 기점으로 관련 학회와 심포지엄을 적극적으로 개최할 예정이라고 밝혔습니다. 이를 통해 의료진과 전문적인 학술 데이터를 공유하며 시장 내 입지를 다져나갈 계획입니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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