경제
대원제약, 위식도역류질환 신약 '파도프라잔' 임상 3상 성공
뉴스보이
2026.10.30. 10:09
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2026.10.30. 10:09
간단 요약
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기존 치료제 대비 비열등성을 입증하며 신약 개발에 청신호가 켜졌습니다.
연내 식품의약품안전처에 품목허가를 신청하고 본격적인 사업화에 나설 계획입니다.
이 기사는 4개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
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대원제약이 위식도역류질환 치료 신약 후보물질 '파도프라잔'의 국내 임상 3상에서 주요 평가 목표를 달성했습니다. 이번 임상은 국내 22개 의료기관에서 미란성 위식도역류질환 환자 328명을 대상으로 진행됐습니다.
연구진은 파도프라잔 20mg·40mg 투여군을 기존 치료제인 에소메프라졸 40mg 투여군과 비교해 비열등성을 확인했습니다. 약물이상반응 발생률은 파도프라잔 20mg 3.74%, 40mg 4.59% 등으로 나타났으며 중대한 이상사례는 보고되지 않았습니다.
대원제약은 이번 결과를 바탕으로 연내 식품의약품안전처에 최종 결과보고서를 제출하고 품목허가를 신청할 예정입니다. 현재 비미란성 위식도역류질환을 대상으로도 임상 3상을 진행하며 추가 적응증 확보에 속도를 내고 있습니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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