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큐리언트 '모카시클립', 미국 FDA 소아 뇌종양 연구자 임상 승인

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뉴스보이

2026.11.02. 08:49

큐리언트 '모카시클립', 미국 FDA 소아 뇌종양 연구자 임상 승인

간단 요약

큐리언트의 항암제 후보물질 '모카시클립'이 미국 FDA로부터 소아 뇌종양 연구자 임상을 승인받았습니다.

이번 임상은 재발성 수모세포종 등 치료가 어려운 고위험군 환자를 대상으로 진행될 예정입니다.

이 기사는 3개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.

혁신신약 개발 기업 큐리언트의 핵심 파이프라인인 CDK7 저해제 '모카시클립(Q901)'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 소아 뇌종양 환자 대상 연구자 임상시험계획(IND) 승인을 획득했습니다. 이번 임상은 미국 콜로라도 대학교 앤슈츠 메디컬 캠퍼스 및 하버드대 다나파버암센터와의 공동 연구를 기반으로 추진됩니다. 임상 대상은 치료 후 재발한 수모세포종과 비정형 기형양 횡문근양 종양(AT RT) 등 소아 배아성 뇌종양 환자입니다. 해당 질환은 생존율이 매우 낮아 미충족 의료 수요가 큽니다. 실제 AT RT의 5년 생존율은 35%(3세 미만 15%)에 불과하며, MYC 변이 고위험 수모세포종의 5년 생존율도 30% 수준에 머물러 있습니다. 모카시클립은 암세포 증식에 관여하는 CDK7을 억제합니다. 특히 MYC 단백질은 구조적 접근이 어려워 글로벌 제약사들도 정복하지 못한 표적이지만, 모카시클립은 이를 공략할 가능성을 보여줍니다. 남기연 큐리언트 대표는 이번 임상이 성공하면 블록버스터 항암제와 희귀 소아질환 치료제라는 두 가지 가치를 모두 확보할 것이라며, 소아 뇌종양이 FDA 희귀 소아질환 우선심사권(PRV) 대상인 만큼 상업적 가치도 높다고 평가했습니다.
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