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동아에스티, 하루 1회 복용 위염 치료제 '스티렌큐정' 품목허가 획득

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뉴스보이

2026.11.02. 10:19

동아에스티, 하루 1회 복용 위염 치료제 '스티렌큐정' 품목허가 획득

간단 요약

동아에스티가 기존 제품 대비 복용 횟수를 줄인 위염 치료제 '스티렌큐정'의 국내 품목허가를 받았습니다.

임상 3상을 통해 비열등성을 입증했으며, 환자의 복약 편의성을 크게 개선할 것으로 기대됩니다.

이 기사는 4개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.

동아에스티가 하루 한 번 복용으로 편의성을 높인 급·만성 위염 치료제 '스티렌큐정'의 국내 품목허가를 획득했습니다. 식품의약품안전처는 지난 10월 30일 해당 제품을 허가했으며, 이는 지난 4월 16일 신청 이후 약 6개월 만의 성과입니다. 스티렌큐정은 기존 제품인 '스티렌정'과 주성분은 동일하지만 복용 횟수를 1회로 줄인 것이 특징입니다. 동아에스티는 급·만성 위염 환자 467명을 대상으로 임상 3상을 진행해 기존 제품 대비 비열등성을 확인했습니다. 이번 신제품 출시는 기존 제품군인 스티렌정과 스티렌투엑스정의 합산 매출이 2022년 204억 원에서 2024년 171억 원으로 감소하는 상황에서 돌파구가 될 것으로 보입니다. 동아에스티는 2002년 1일 3회 복용하는 스티렌정을 시작으로 2015년 1일 2회 복용하는 스티렌투엑스정을 선보이는 등 복용 편의성 개선을 위해 지속적인 노력을 기울여 왔습니다. 다만 동아에스티 관계자는 "국내 시장 환경과 사업성 등을 종합적으로 고려해 향후 시판 여부를 검토할 예정"이라고 밝혔습니다.
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